A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada principalmente em xaropes para tosse. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e passa a valer de forma imediata em todo o país.
Com a medida, ficam proibidas a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso de qualquer produto que contenha o princípio ativo.
Risco cardíaco motivou a decisão para retirada de xarope
Segundo a Anvisa, a proibição foi baseada em análise técnica que identificou riscos relevantes à saúde. Estudos apontaram que o clobutinol pode causar arritmias cardíacas graves, relacionadas a alterações na atividade elétrica do coração, conhecidas como prolongamento do intervalo QT.
Esse tipo de alteração pode provocar desmaios e, em casos mais graves, levar à morte súbita. Diante desse cenário, a agência concluiu que os riscos superam os possíveis benefícios do uso da substância.
O que muda para pacientes
A recomendação é que pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol interrompam o uso imediatamente e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras.
A Anvisa não divulgou uma lista específica de marcas afetadas, mas a determinação vale para todos os medicamentos que contenham a substância, independentemente do fabricante.
Medida segue protocolo de segurança sanitária
A retirada de produtos do mercado faz parte das ações de farmacovigilância, que avaliam continuamente a relação entre riscos e benefícios dos medicamentos. Quando há evidências de efeitos adversos graves, como problemas cardíacos, a suspensão pode ser adotada como medida preventiva.
A decisão reforça a importância do acompanhamento médico e do uso responsável de medicamentos, especialmente aqueles indicados para sintomas comuns como a tosse.
